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企业快讯 一批企业研发新药新产品获得新进展

发布时间:2021-07-19 05:43浏览次数:

  永泰生物6B11-OCIK 注射液(卵巢癌自体杀伤性T淋巴细胞注射液)临床Ⅰ期正在进行中, 预计到9月份将招募9至18例晚期卵巢癌患者进行Ⅰ期临床试验,或将在2022年下旬完成Ⅰ期临床试验。

  6B11-OCIK注射液利用模拟卵巢癌相关抗原OC166-9的人源化6B11抗独特型微抗体(6B11mini),在体外诱导针对模拟抗原的特异性细胞毒T细胞(CTL)并大量扩增,并同时扩增非特异性的细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK),利用CTL细胞介导的直接杀伤作用与CIK细胞介导的非特异性杀伤作用,结合两者诱导的抗肿瘤免疫环境,回输给患者后可有效的杀伤、抑制卵巢癌肿瘤细胞,达到特异杀伤肿瘤细胞的目的,从而延长耐药卵巢癌患者的疾病无进展生存期。(永泰生物供稿)

  近日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:CXHS2101028国、CXHS2101029国),公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳®)拟用于 “适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗”的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。盐酸恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药。2020年11月,盐酸恩沙替尼胶囊正式获批上市,获批的适应症为:适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(即二线治疗适应症)。恩沙替尼成为中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。(贝达药业供稿)

  泛生子8基因试剂盒获欧盟CE资质,SARS-CoV-2核酸检测试剂盒在FDA性能评比中表现优异

  近日,泛生子(纳斯达克代码:GTH),一家中国领先的癌症精准医疗公司,专注于提供肿瘤分子检测、癌症早筛和伴随诊断开发服务,今日宣布其自主研发的人类8基因突变联合检测试剂盒(半导体测序法)获欧盟CE资质(注册号:DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelten-139/21)。此前,该试剂盒已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准应用于国内市场。此外,泛生子公布了其SARS-CoV-2核酸检测试剂盒在美国食品药品监督管理局(FDA)性能评比中的灵敏度数据。(泛生子基因供稿)



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